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产品概览

临床试验供应标签 

近年来,由于 COVID-19 疫情、去中心化、生物制剂的增长和适应性试验,临床试验用品标签经历了转型。制药赞助商及其临床用品外包合作伙伴需要解决方案来帮助管理日益多样化的生产和监管压力。

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临床试验用品标签的成熟解决方案

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实现监管合规 

简化标签审核和批准。伴随临床试验的信息对于确保安全和有效使用至关重要。简化的解决方案可以帮助您轻松管理和设计标签内容、插页和包装。

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改善响应时间

启用新的供应链模式。库存过剩带来的成本,标签上的失效和剂量信息错误,这两者都会带来重大风险。通过生成动态标签,可以提供效率、速度和敏捷性,以实现 JIT 打印和包装模型。 

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简化标签和手册设计

超越手工流程。每个国家/地区都有自己的法规和语言要求,但您可以建立自动化流程,将临床标签和手册的设计和打印时间从几周缩短至几小时,同时还能满足法规要求并消除错误。

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驱动持续改进

与关键系统集成。对每个打印标签的内容和设计,都能进行自动化和简化的实时视觉打印检查,以最大限度地减少操作效率低下,并在打印时识别错误,从而降低相关风险。

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集中控制以实现可追溯性

可见度确有好处。保持标签数据的完整性,以满足 FDA 和欧盟法规要求,特别是 FDA 21 CFR Parts 11、810 和 820。这帮助实现主数据资产视图,提供了控制和优化的能力,并帮助确保合规。

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支持全球要求

避免出错的风险。随着每项研究中包含的国家数量的增加,也要满足越来越多的特定监管内容、短语和语言要求。拥有自动化解决方案有助于缩短时间并防止出错。

我们的专家随时为您的业务提供帮助

我们提供的不仅仅是标签。无论您每天需要的是一百个标签还是数十万个标签,我们的团队都非常期待看到您的业务取得成功。