医疗器械

重新定义医疗器械标签,在不断变化的环境中满足法规要求、控制成本并扩大运营规模

100%

W.L. Gore 公司的标签准确性达到 100%

70%

Quest Medical 将标签周转时间缩短了 70%

我们的目标是实施一个集成式标签管理流程,保证标签的准确性和数据的完整性。

Plastiflex 集团 ICT 经理 Patrick Taels

LoftMed 打印产品标签

点击下方闪烁的橙色圆点,按照步骤了解 Loftware 如何为您所用。

标签 支持健康的供应链

医疗器械行业面临复杂的供应链挑战,这些挑战源于监管变化、快速发展的技术进步、全球市场动态以及不断演变的医疗期望。由于涉及众多动态环节,该行业供应链可能出现缺口,导致生产延误、罚款、召回和声誉受损,最终形成“代价高昂的未知风险”。

 

To remain competitive and meet these diverse operational hurdles, organizations must focus on product identification. By implementing cloud-based medical label design software, it strengthens traceability, authenticity, and makes connections across the supply chain. 

简化标签和生产

将医疗器械、二级包装和分销中的效果图管理和标签生产进行整合,实现速度和准确性

实现全球合规

管理 FDA 21 CFR Part 11、FDA 唯一设备标识 (UDI) 和欧盟医疗器械法规 ( EU MDR ) 等法规,降低风险、减少错误和罚款

支持全球和区域标签

确保标签在不同语言和符号中的准确本地化,轻松满足不断发展的全球要求。

跟踪和追溯产品

支持 UDI 要求、召回、 ESG 要求和废物管理

做好验证准备

提供行业领先的文档、指导和支持,以协助验证过程

促进供应链协作

与 PLM、MES 和 ERP 应用程序以及任何 SAP 环境集成——保障向 SAP S/4HANA 的迁移,并支持供应商/客户连接

See how to skip the worries

W.L. Gore customer testimonial

Hear directly from a satisfied customer as they share how they transformed their labeling process with Loftware

 

What once took months now happens in just weeks—dramatically accelerating their speed to market.

It’s all right there™

确保您的业务顺畅运转

标签

在云端集中并标准化标签流程,以更高的控制力和一致性设计、管理和打印标签。确保全球运营的准确性和合规性,同时与您的 ERP、WMS、MES 和 PLM 系统无缝集成。随着业务增长,您可以借助灵活的云端标签解决方案轻松扩展。

深入了解如何使用 Loftware Cloud 进行标签管理
效果图管理

借助精简的自动化工作流,革新从概念到上架的包装图稿流程,并消除延迟。实时协作可让内部团队与外部合作伙伴保持一致,而集中式内容管理则可确保准确性和一致性。您还可以在一个统一系统中跟踪预算、管理成本并保持合规性。

探索如何借助 Smartflow 进行图稿管理
Loftware Connect

通过协作网络连接并治理整个供应链中的产品标识,使供应商、客户和各运营地点保持一致。安全共享经批准的标准、标签、数据和规则,确保每位合作伙伴都基于最新版本开展工作,从而保障合规性与运营效率。随着生态系统不断扩展,借助互联网络实现无缝扩展,让每位合作伙伴保持同步。

在整个供应链中统一产品标识

为您的标签疾病提供植入式解决方案

超前应对合规挑战

Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging.

 

医疗器械制造商、联合包装商和供应商必须遵守规定,以确保设备的完整性、患者安全以及全球市场准入和供应。

 

Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:

FDA 21 CFR Part 11

用于标签合规性的电子记录和签名

UDI

在医疗器械的整个生命周期内予以识别和跟踪,以提高产品安全性并简化医疗供应链。

EU MDR

管理欧盟境内医疗器械生产和销售的规则

加拿大卫生部标签要求

加拿大市场标准的标签内容和格式

GMP 指南

“良好生产规范”下的标签要求

iso 13485

医疗器械和药品的标签要求

中国食品药品监督管理总局(CFDA)法规

中国特定的标签标准

世界卫生组织良好生产规范(GMP)

全球标签和包装指南

其他资源