100%
W.L. Gore 公司的标签准确性达到 100%
70%
Quest Medical 将标签周转时间缩短了 70%
我们的目标是实施一个集成式标签管理流程，保证标签的准确性和数据的完整性。
Plastiflex 集团 ICT 经理 Patrick Taels
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The medical device industry faces complex supply chain challenges that stem from regulatory shifts, fast moving technological advancements, global market dynamics, and evolving healthcare expectations. With so many moving components, the industry’s supply chains can fall short resulting in production delays, penalties, recalls and reputational damage, culminating in ‘costly unknowns’.
To remain competitive and meet these diverse operational hurdles, organizations must focus on product identification. By implementing cloud-based medical label design software, it strengthens traceability, authenticity, and makes connections across the supply chain.
将医疗器械、二级包装和分销中的效果图管理和标签生产进行整合，实现速度和准确性
管理 FDA 21 CFR Part 11、FDA 唯一设备标识 (UDI) 和欧盟医疗器械法规 ( EU MDR ) 等法规，降低风险、减少错误和罚款
确保标签在不同语言和符号中的准确本地化，轻松满足不断发展的全球要求。
提供行业领先的文档、指导和支持，以协助验证过程
与 PLM、MES 和 ERP 应用程序以及任何 SAP 环境集成——保障向 SAP S/4HANA 的迁移，并支持供应商/客户连接
It’s all right there™
借助 Loftware 为通过验证做好准备的云标签解决方案，简化您的合规之旅。它专为医疗器械制造商量身定制，无论企业规模如何，都可降低监管风险，加快产品上市时间。
确保可扩展的合规性Streamline your packaging artwork management with automated workflows, built-in approvals, and real-time collaboration. Accelerate time-to-market and ensure regulatory compliance with Loftware Smartflow.
了解 Smartflow 的实际应用
跨平台集成
数据驱动的合规标签系统
自动化翻译管理
集中控制以实现可追溯性
利用企业应用程序和数字技术
简化验证/云保障
通过在端到端解决方案中使用通用的经过批准的标签和包装内容，提高效率并实现准确性 - 包括在整个产品生命周期中使用的使用信息、UDI 数据、到期日期、条形码、ISO 符号和图像。
Make the connection by integrating labels across printers, manufacturing environments, and software systems globally to eliminate bottlenecks, streamline operations and ensure consistent, accurate, and efficient labeling.
我们正在为所有西门子医疗保健公司（Siemens Healthineers）寻找最先进的企业级标签解决方案，以跟上市场需求的步伐。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
过去我们要与审计师就如何制作标签进行 30 分钟的谈话，现在只需几分钟登录系统即可向审计师提供实际的标签图像。
Michael R. Kinnett
医疗产品部产品标签系统
现在，我们可以确保我们的医疗器械进入全球市场，并根据需要定制标签内容，从而加快产品审批速度，减少监管延误。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
Loftware 的验证加速包是’救星‘。它为我们提供了外部审计所需的主要结构，以便正确地记录系统。
Patrick Taels
ICT Manager
Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging.
医疗器械制造商、联合包装商和供应商必须遵守规定，以确保设备的完整性、患者安全以及全球市场准入和供应。
Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:
加拿大市场标准的标签内容和格式
“良好生产规范”下的标签要求
医疗器械和药品的标签要求
中国特定的标签标准
全球标签和包装指南
