100%
W.L. Gore 公司的标签准确性达到 100%
70%
Quest Medical 将标签周转时间缩短了 70%
我们的目标是实施一个集成式标签管理流程，保证标签的准确性和数据的完整性。
Plastiflex 集团 ICT 经理 Patrick Taels
医疗器械行业面临着复杂的供应链挑战，这些挑战源于监管变化、快速发展的技术进步、全球市场动态以及不断变化的医疗保健期望。
为了保持竞争力并应对这些不同的运营障碍，企业必须把重点放在产品识别上。通过实施基于云的医疗标签设计软件，它加强了可追溯性和真实性，并提高了整个供应链的互联互通。
将医疗器械、二级包装和分销中的效果图管理和标签生产进行整合，实现速度和准确性
管理 FDA 21 CFR Part 11、FDA 唯一设备标识 (UDI) 和欧盟医疗器械法规 ( EU MDR ) 等法规，降低风险、减少错误和罚款
确保标签在不同语言和符号中的准确本地化，轻松满足不断发展的全球要求。
提供行业领先的文档、指导和支持，以协助验证过程
与 PLM、MES 和 ERP 应用程序以及任何 SAP 环境集成——保障向 SAP S/4HANA 的迁移，并支持供应商/客户连接
我们的产品
借助 Loftware 为通过验证做好准备的云标签解决方案，简化您的合规之旅。它专为医疗器械制造商量身定制，无论企业规模如何，都可降低监管风险，加快产品上市时间。
确保可扩展的合规性通过自动化工作流、内置审批和实时协作，简化您的包装效果图管理。通过 Loftware Smartflow 加快上市时间并确保符合法规要求。
了解 Smartflow 的实际应用
跨平台集成
数据驱动的合规标签系统
自动化翻译管理
集中控制以实现可追溯性
利用企业应用程序和数字技术
简化验证/云保障
通过在端到端解决方案中使用通用的经过批准的标签和包装内容，提高效率并实现准确性 - 包括在整个产品生命周期中使用的使用信息、UDI 数据、到期日期、条形码、ISO 符号和图像。
在全球范围内无缝集成打印机、制造环境和软件系统的标签，可消除瓶颈、简化操作并确保标签系统的一致、准确和高效。
我们正在为所有西门子医疗保健公司（Siemens Healthineers）寻找最先进的企业级标签解决方案，以跟上市场需求的步伐。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
过去我们要与审计师就如何制作标签进行 30 分钟的谈话，现在只需几分钟登录系统即可向审计师提供实际的标签图像。
Michael R. Kinnett
医疗产品部产品标签系统
现在，我们可以确保我们的医疗器械进入全球市场，并根据需要定制标签内容，从而加快产品审批速度，减少监管延误。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
Loftware 的验证加速包是’救星‘。它为我们提供了外部审计所需的主要结构，以便正确地记录系统。
Patrick Taels
ICT Manager
满足全球范围内的监管标签和识别的合规性，同时解决语言和符号方面的区域细微差别，这是一项挑战。
医疗器械制造商、联合包装商和供应商必须遵守规定，以确保设备的完整性、患者安全以及全球市场准入和供应。
Loftware 的解决方案可确保您满足要求，确保在符合标准和法规的每个阶段都具备准确性，包括：
加拿大市场标准的标签内容和格式
“良好生产规范”下的标签要求
医疗器械和药品的标签要求
中国特定的标签标准
全球标签和包装指南
