100%
W.L. Gore 公司的标签准确性达到 100%

70%
Quest Medical 将标签周转时间缩短了 70%
我们的目标是实施一个集成式标签管理流程,保证标签的准确性和数据的完整性。
Plastiflex 集团 ICT 经理 Patrick Taels
点击下方闪烁的橙色圆点,按照步骤了解 Loftware 如何为您所用。


医疗器械行业面临复杂的供应链挑战,这些挑战源于监管变化、快速发展的技术进步、全球市场动态以及不断演变的医疗期望。由于涉及众多动态环节,该行业供应链可能出现缺口,导致生产延误、罚款、召回和声誉受损,最终形成“代价高昂的未知风险”。
To remain competitive and meet these diverse operational hurdles, organizations must focus on product identification. By implementing cloud-based medical label design software, it strengthens traceability, authenticity, and makes connections across the supply chain.
将医疗器械、二级包装和分销中的效果图管理和标签生产进行整合,实现速度和准确性
管理 FDA 21 CFR Part 11、FDA 唯一设备标识 (UDI) 和欧盟医疗器械法规 ( EU MDR ) 等法规,降低风险、减少错误和罚款
确保标签在不同语言和符号中的准确本地化,轻松满足不断发展的全球要求。
提供行业领先的文档、指导和支持,以协助验证过程
与 PLM、MES 和 ERP 应用程序以及任何 SAP 环境集成——保障向 SAP S/4HANA 的迁移,并支持供应商/客户连接

Hear directly from a satisfied customer as they share how they transformed their labeling process with Loftware
What once took months now happens in just weeks—dramatically accelerating their speed to market.
It’s all right there™
在云端集中并标准化标签流程,以更高的控制力和一致性设计、管理和打印标签。确保全球运营的准确性和合规性,同时与您的 ERP、WMS、MES 和 PLM 系统无缝集成。随着业务增长,您可以借助灵活的云端标签解决方案轻松扩展。
深入了解如何使用 Loftware Cloud 进行标签管理借助精简的自动化工作流,革新从概念到上架的包装图稿流程,并消除延迟。实时协作可让内部团队与外部合作伙伴保持一致,而集中式内容管理则可确保准确性和一致性。您还可以在一个统一系统中跟踪预算、管理成本并保持合规性。
探索如何借助 Smartflow 进行图稿管理通过协作网络连接并治理整个供应链中的产品标识,使供应商、客户和各运营地点保持一致。安全共享经批准的标准、标签、数据和规则,确保每位合作伙伴都基于最新版本开展工作,从而保障合规性与运营效率。随着生态系统不断扩展,借助互联网络实现无缝扩展,让每位合作伙伴保持同步。
在整个供应链中统一产品标识


跨平台集成
数据驱动的合规标签系统
自动化翻译管理
集中控制以实现可追溯性
利用企业应用程序和数字技术
简化验证/云保障
通过在端到端解决方案中使用通用的经过批准的标签和包装内容,提高效率并实现准确性 - 包括在整个产品生命周期中使用的使用信息、UDI 数据、到期日期、条形码、ISO 符号和图像。
Make the connection by integrating labels across printers, manufacturing environments, and software systems globally to eliminate bottlenecks, streamline operations and ensure consistent, accurate, and efficient labeling.
我们正在为所有西门子医疗保健公司(Siemens Healthineers)寻找最先进的企业级标签解决方案,以跟上市场需求的步伐。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
过去我们要与审计师就如何制作标签进行 30 分钟的谈话,现在只需几分钟登录系统即可向审计师提供实际的标签图像。
Michael R. Kinnett
医疗产品部产品标签系统
现在,我们可以确保我们的医疗器械进入全球市场,并根据需要定制标签内容,从而加快产品审批速度,减少监管延误。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
Loftware 的验证加速包是’救星‘。它为我们提供了外部审计所需的主要结构,以便正确地记录系统。

Patrick Taels
ICT Manager
Meeting regulatory labeling and product identification compliance on a global scale while addressing regional nuances around language and symbologies is challenging.
医疗器械制造商、联合包装商和供应商必须遵守规定,以确保设备的完整性、患者安全以及全球市场准入和供应。
Loftware’s solutions ensure ‘it’s all right there’ to meet requirements, checking accuracy at every stage of compliance for standards and regulations including:
加拿大市场标准的标签内容和格式
“良好生产规范”下的标签要求
医疗器械和药品的标签要求
中国特定的标签标准
全球标签和包装指南