对于临床试验
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials(之前名为 Loftware Prisym 360 )优化了临床用品标签流程 - 它已嵌入我们软件的 DNA 中。我们的解决方案简化了复杂性,以更短的周期交付符合 GxP 标准的标签,从而保持一致性、准确性和速度。













临床试验用品标签的成熟解决方案

实现监管合规
简化标签审核和批准。伴随临床试验的信息对于确保安全和有效使用至关重要。简化的解决方案可以帮助您轻松管理和设计标签内容、插页和包装。

改善响应时间
启用新的供应链模式。库存过剩带来的成本,标签上的失效和剂量信息错误,这两者都会带来重大风险。通过生成动态标签,可以提供效率、速度和敏捷性,以实现 JIT 打印和包装模型。

简化标签和手册设计
超越手工流程。每个国家/地区都有自己的法规和语言要求,但您可以建立自动化流程,将临床标签和手册的设计和打印时间从几周缩短至几小时,同时还能满足法规要求并消除错误。

驱动持续改进
与临床供应管理(CSM)、企业资源规划(ERP)、产品生命周期管理(PLM)和其他数据存储系统等关键系统集成,在打印时检索最新标签数据,提供准确性和一致性。

集中控制以实现可追溯性
可见度确有好处。保持标签数据的完整性,以满足 FDA 和欧盟法规要求,特别是 FDA 21 CFR Parts 11、810 和 820。这帮助实现主数据资产视图,提供了控制和优化的能力,并帮助确保合规。

支持全球要求
避免出错的风险。随着每项研究中包含的国家数量的增加,也要满足越来越多的特定监管内容、短语和语言要求。拥有自动化解决方案有助于缩短时间并防止出错。
为有效的临床试验提供标签解决方案
Loftware Cloud Clinical Trials 软件优化了临床试验领域受监管的标签作业。标签不仅仅是文本和图像,其下方更有着复杂的内容和数据结构。从变量文本到特定国家的要求和监管合规性,每个细节都很重要。
但是在 Loftware,我们为洞悉其中的复杂性而深感自豪。这是我们的业务。为您提供一个为通过验证做好准备的基于云的标签解决方案,这个方案简单、敏捷、可扩展。我们使您能够更快、更具成本效益地将试验推向市场,同时让您做您最擅长的事情......为患者提供安全、积极和有效的试验结果。

Loftware Cloud Clinical Trials 的强大功能
不要听我们怎么说,看看别人是怎么说的。
报告
在临床供应标签中采用敏捷性
本文探讨了为什么敏捷的临床供应标签系统解决方案已成为制药公司及其临床服务合作伙伴的关键业务。报告探讨了全球趋势对改进标签操作以缩短开发时间、提高效率和促进增长的推动作用。
网络讲座
2025 Top 5 Trends in Labeling & Packaging Artwork Webinar
了解数字化转型如何重塑全球供应链,以提高灵活性和协作性。2025 年 5 大趋势网络研讨会深入探讨了可持续发展、合规性和透明度等关键趋势,同时探讨了保护产品和简化运营的方法。立即观看如何在快速发展的生态系统中保持领先!
新闻发布
Loftware and Signant Health Announce Availability of Integrated Clinical Supplies Labeling Solution
Loftware, the global leader in Enterprise Labeling and Artwork Management solutions, and Signant Health, the leader in evidence generation for modern clinical trials, today announced the general availability of their integrated solution. This new offering connects the Loftware Cloud Clinical Trials platform with Signant Health’s GxP Inventory Clinical Supplies Management application.

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