48 小时
RxSource 可在 48 小时内完成标签设计和打印
100% ROI
CalCog 在不到 12 个月的时间内实现了 100% 的投资回报率
现在，我们拥有可靠高效的内部临床标签服务，为更广泛的业务提供了稳定性，并在不到 12 个月的时间内实现了 100% 的投资回报率。
CalCog
由于去中心化以及生物制剂、细胞和基因疗法的发展、适应性试验以及对更快取得成果的期望，临床试验行业经历了前所未有的变化。
制药赞助商及其临床用品外包合作伙伴需要行业特定的解决方案来应对日益多样化的生产和监管压力。产品识别软件必须成为内容管理、标签设计和输出的枢纽，以满足苛刻的要求。
可导出的效果图和主标签/国家标签文本（MLT/CLT）标签内容报告
缩短生产时间，在数小时内创建、批准和打印临床试验标签
利用监管规则引擎管理法规和内容，确保标签和输出符合不断变化的本地要求，从而消除风险、错误和罚款
生产小批量和 JIT 标签，以管理后期变更，无需使用小册子标签
通过重复使用内容，尤其是临床标签制作和可导出数字输出中的短语和翻译，简化语言要求
提供行业领先的文档、指导和支持，以协助验证过程
我们的产品
使用业内最强大的临床标签系统和内容管理云解决方案，确保准确性和合规性。专为满足严格的监管要求和适应复杂的临床供应链而设计。
探索临床标签解决方案通过自动化工作流、内置审批和实时协作，简化您的包装效果图管理。通过 Loftware Smartflow 加快上市时间并确保符合法规要求。
了解 Smartflow 的实际应用
加快生产进度
采用小批量/准时包装
区域需求的全球管理
数据驱动的合规标签系统
利用企业应用程序和数字技术
简化验证
通过自动创建、审批和打印临床试验标签和数字输出，缩短时间。
临床试验标签和内容管理软件可消除昂贵而复杂的小册子标签，减少包装浪费，并在需要时支持现场重贴标签，从而实现与可持续发展相一致的流程。
这些创新简化了操作，同时提高了灵活性和合规性。
Loftware Prisym 360 基于云的解决方案在云端设置，仅仅五周后，我们就打印了第一批 1,000 张标签，准备好用于包装。
自从实施 Loftware Prisym 360 Clinical Trials 以来，CalCog 的标签生产流程发生了转变，不仅提高了我们的运营效率，还增强了我们以客户为中心的方法，强化了我们对质量、时限和成本效益的承诺。
这是一次令人难以置信的快速转变，要是以往，很可能需要一个漫长而艰巨的上手过程才能达到如此效果。它使我们能够在业务发展的关键时刻快速起步，并在我们调整业务模式以满足全球临床试验供应链不断变化的需求时，为我们带来真正的竞争优势。
正如预期的那样，将标签制作内部化，以及简化流程，使我们能够加快生产时间并降低成本。现在，我们拥有可靠高效的内部临床标签服务，为更广泛的业务提供了稳定性，并在不到 12 个月的时间内实现了 100% 的投资回报率。虽然客户对降低标签价格表示欢迎，但事实证明，持续缩短时间才是真正改变游戏规则，帮助我们吸引了新业务，唤醒了沉睡的客户。
现在，RxSource 可以在内部完全控制其临床标签，并能在 48 小时内完成标签的设计和打印。这种敏捷性和灵活性是提供按需服务和直接面向患者服务的关键业务优势。
我们对旧软件没有信心，但这是我们所熟悉的。从开始设计到得到一个可用的证明，我们花了 15 天的时间，而且还引入了许多人工程序来管理这一过程。我们完全清楚，我们的标签处理流程需要重新开始，并且我们未来的处理方式应该基于经过实践检验的行业解决方案。这个软件就是 Loftware Prisym 360，市场上没有任何其他软件可以与之匹敌。
在全球范围内实现标签合规，同时要解决语言和法规方面的地区性细微差别，这是一项挑战。药品赞助商、临床制造商、外包合作伙伴和供应商必须遵守规定，以确保全球范围内的诚信和患者安全。
Loftware 的临床试验标签和内容管理可确保您满足标准和法规合规的每一阶段要求，包括：
良好生产规范 (GMP) 下的标签要求，包括欧盟附件 11 和 13
提供“研究性设备豁免”（IDE）框架，允许制造商在寻求 FDA 批准之前进行运输和人体试验
概述临床试验中使用的研究用药和辅助用药的标签要求，包括有效期详情和其他必要信息
医疗器械和制药产品的标签要求，包括临床研究中的标签要求
中国特定的标签标准
