医药

对复杂的药品标签进行现代化改造,以便更快、更可持续地将药品推向市场 

60%

阿斯利康的效果图交付周期缩短了60%

98%

葛兰素史克将标签打印时间缩短了98%

With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

Ferring Pharmaceuticals

通过产品识别为 Pharma 4.0 提供动力

随着数字化和人工智能的发展、市场需求的不断演变,制药行业正在迅速转型。然而,不断上升的成本和罚款、全球监管压力以及过时的系统,阻碍了效率、可追溯性和合规性。

 

为了保持竞争力并改善患者的治疗效果,将产品识别作为 Pharma 4.0 的一部分,对于实现云操作现代化、增强可追溯性和真实性以及改善供应商连接以优化供应链至关重要。

简化标签和生产

将药品、临床试验、二级包装和分销中的效果图管理和标签生产进行整合,实现速度和准确性

实现全球合规

管理如 FDA 21 CFR Part 11、DSCSA 和欧盟假药指令等法规,减少风险、错误和罚款

支持全球和区域标签

确保标签在不同语言和符号中的准确本地化,轻松满足不断发展的全球要求。

跟踪和追溯产品

Provide end-to-end traceability to support serialization and Digital Product Passport (DPP) requirements, recalls, ESG demands, and waste management

促进供应链协作

与 PLM、MES 和 ERP 应用程序以及任何 SAP 环境集成——保障向 SAP S/4HANA 的迁移,并支持供应商/客户连接

阅读成功案例

了解全球制药公司 Orion 如何通过实施 Loftware Smartflow 来简化包装操作并支持业务增长

我们的产品

适合您的企业的正确选择

标签Loftware Cloud Enterprise

使用业界领先的云标签平台 Loftware Cloud 管理和扩展您的标签操作。集中化标签管理,增强协作,并确保全球供应链的合规性。

探索企业标签系统
效果图管理Loftware Smartflow

通过自动化工作流、内置审批和实时协作,简化您的包装效果图管理。通过 Loftware Smartflow 加快上市时间并确保符合法规要求。

了解 Smartflow 的实际应用
临床试验Loftware Cloud Clinical Trials

使用业内最强大的临床标签系统和内容管理云解决方案,确保准确性和合规性。专为满足严格的监管要求和适应复杂的临床供应链而设计。

探索临床标签解决方案

专为满足您的标签需求而设计

超前应对合规挑战

满足全球范围内的监管标签和识别的合规性,同时解决语言和符号方面的区域细微差别,这是一项挑战。制药商、联合包装商和供应商必须遵守规定,以确保药品的完整性、患者安全以及全球市场准入和供应。

 

Loftware 的解决方案可确保您满足要求,确保在符合标准和法规的每个阶段都具备准确性,包括:

FDA 21 CFR Part 11

用于标签合规性的电子记录和签名

DSCSA - 药品供应链安全法

序列化和可追溯性要求

欧盟假药指令 (FMD)

防伪和可追溯性的安全特性

加拿大卫生部标签要求

加拿大市场标准的标签内容和格式

PIC/S GMP 指南

“良好生产规范”下的标签要求

iso 13485

医疗器械和药品的标签要求

中国食品药品监督管理总局(CFDA)法规

中国特定的标签标准

世界卫生组织良好生产规范(GMP)

全球标签和包装指南

其他资源