制定一个符合 MDR 标准的标签流程
无论您是具有国际影响力的全球性公司还是小型医疗设备制造商，我们都可以帮助您建立标签和包装效果图流程，使您遵守最新的行业法规，并帮助将标签扩展到整个企业中。
合规的六大关键要素
对旧系统予以重新思考
电子表格、旧系统甚至一些标签软件包都不安全。您需要一个自动化的、经过验证的解决方案，可以轻松满足新要求并应对未来法规。
集中您的数据
您的企业在多个地点有布局，但这并不意味着“每个实体都自成体系”。集中式标签带来可见性和控制力 – 以及合规能力证明。
整合数据来源
管理欧盟 MDR 和其他标签法规的最佳做法是，从经批准的、能生成欧盟 MDR 所需序列号的内容管理系统、可信的 ERP 和其他应用程序获取数据。
加快标签变更
业务用户应该能够创建和管理标签，并配置业务规则，而无需寻求稀缺的 IT 资源的帮助。这使他们能够对任何法规变化做出快速反应。
确保可审计性
您需要一个能够提供完整审计和报告功能的解决方案，包含监控和跟踪所有医疗器械标签活动的商业智能，以及电子签名功能，以确保能安全地满足法规要求。
Enable data-driven labeling
拥有动态的、数据驱动的标签活动非常重要，这使用户能够用一个模板来管理一系列的标签变化，以支持日益复杂的要求，并最终加快验证过程。
与欧盟 MDR、FDA UDI 和 21 CFR Part 11 法规保持同步
通过简化验证和合规，Loftware 标签解决方案可以帮助医疗设备企业在受监管的环境中管理标签。
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