借助业界领先的 Loftware 标签解决方案，在不断变化的 FDA 法规面前保持领先。我们基于云计算的平台专为食品饮料、药品和医疗器械领域的制造商和品牌商而设计，可提供所需的准确性、控制力和速度，以确保合规性、降低风险并保护您的消费者——每一步都是如此。
美国食品药品管理局 (FDA)是负责保护公众健康，确保食品、饮料、药品、医疗器械和其他消费品的安全性、有效性及正确标签的联邦机构。
对于受监管行业的公司，FDA 对产品标签上必须出现的内容制定了严格的准则，包括营养信息、过敏原声明、配料表和健康声明。这些标签标准旨在提高透明度，防止对消费者造成伤害，并支持知情的购买决策。
Loftware 提供的标签解决方案能确保合规、降低风险并简化全球供应链运营，帮助企业在不断变化的 FDA 法规面前保持领先地位。
通过将标签系统与 ERP、MES 或 PLM 平台直接连接，优化准确性并减少错误。自动填充 FDA 规定的字段，如批号、营养成分、过敏原声明和配料表，确保每个标签都反映最新的、经过验证的数据。
使用 Loftware 基于规则的引擎自动调整标签尺寸、布局和内容，轻松适应不断变化的要求，如包装正面 (FOP) 营养标签。随着 FDA 为提高数据一致性和可访问性而推广结构化、标准化格式，Loftware 使您能够简化标签，而无需管理无数的静态文件。
避免代价高昂的召回，并确保符合美国和国际法规，包括 CGMP、CFR 21、FSMA、UDI、GHS、FALCPA、EU 1169、FDA 可追溯性规则、SPL 电子标签、娜塔莎法案和 FOP 的端到端合规。Loftware 使您能够从一个单一、安全的平台管理所有的合规工作——该平台能够随着您的业务发展而扩展。
获得企业级的标签活动可见性，以支持更快的审计、主动召回和反假冒工作。Loftware 的集中控制框架确保从生产到分销的可追溯性——这对于满足 FDA 的记录保存和报告要求至关重要。
在不增加 IT 负担的情况下，对 FDA 关于 "健康 "的新定义等更新做出响应。企业用户可以使用通用模板轻松应用标签变更、验证声明并维护合规性，从而加快产品上市时间并降低人工出错的风险。
为未来做好准备——从更新的过敏原标签指南到新的植物基产品声明。Loftware 的可配置、基于云的标签解决方案支持快速符合当前和未来的 FDA 规定——确保长期的灵活性，安心无忧。
借助 Loftware 基于云的标签解决方案，我们能够确保产品符合 FDA 法规，并加快产品上市进程。
Michael R. Kinnett
医疗产品部产品标签系统
自从安装了 Loftware 并与 SAP 集成后，我们能够在整个生产设施中扩大标签覆盖范围，同时成功地遵守新的客户要求和额外的监管要求。
Tim Cukr
IT 专业人士
Loftware 将我们的标签周转时间大幅缩短了 70%，确保我们高效、准确地满足 FDA 合规要求。
Randy Cochran
项目经理
现在，我们可以确保我们的医疗器械进入全球市场，并根据需要定制标签内容，从而加快产品审批速度，减少监管延误。
Mark Illgner
高级标签开发工程师
在质量和生产层面，我们对所有数据进行集中管理和本地部署，确保打印的数据正确无误，并始终符合法规要求。
Lucy Webb
Technical Manager
