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产品概览

对于医疗器械企业

Loftware Cloud Enterprise 用于医疗器械

Loftware Cloud Enterprise 重新定义了企业创建、管理和打印标签的方式,使医疗器械组织能够满足严格的监管要求。作为业界最全面的云平台,它提供了无与伦比的性能,并确保了准确性、一致性和合规性。

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医疗设备行业最强大的标签解决方案

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确保对标签设计具有前所未有的控制力和一致性

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全面跟踪标签变更的编辑和审批情况

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使用预先配置的应用程序提高准确性和效率

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保持与 FDA UDI、EU MDR 和 FDA 21 CFR Part 11 等法规的符合性。

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为什么 Loftware Cloud Enterprise 是满足您的医疗器械标签需求的合适解决方案

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有效地管理安全和访问权限

使用 Loftware Cloud Enterprise,您可以控制哪些用户具有适当的访问权限,包括对合作伙伴和供应商的权限。基于角色的访问能力确保您可以轻松地管理用户角色以及访问标签功能和内容。审计和会话管理功能使您能够获得对用户访问和系统更改的可见性,从而确保合规性。

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轻松设计和更新符合法规的标签

提供 GS1 标签模板样本和一套全面的常用符号,让您简化标签设计过程并帮助您遵守行业法规。业务用户可以使用 Loftware Cloud 的“所见即所得”设计功能轻松创建和更新标签,同时,释放那些昂贵稀缺的 IT 资源。 

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简化审核和审批程序

自动化和简化的标签流程,使利益相关者能够更智能、更快速、更高效地访问和管理标签,同时确保对用户操作的完整审计跟踪。Loftware Cloud Enterprise 的可配置的工作流程框架和电子签名功能,提供了更高级别的可见性、完整的审计跟踪和强大的标签管控能力。 

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使用户能够创建自定义应用程序

Loftware Cloud Enterprise 让您可以自定义打印应用程序,以适应贵公司的工作流程和要求。您甚至可以构建用于数据输入或数据管理的应用程序。应用程序可以根据用户的输入来驱动决策,并提供一个“向导”以引导用户按步骤完成,消除任何猜测或潜在的人工错误。 

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简化数据管理

Loftware Cloud Enterprise 通过提供对内容和数字资产管理功能的访问权限,来简化标签设计和审批流程,这些功能支持验证环境中所要求的版本控制。它支持全面的审计跟踪,同时,通过让您构建一个可在整个企业中使用的预先批准内容库来提高标签一致性。

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通过数据驱动的标签来满足需求

数据驱动的标签显著减少了标签解决方案所需的标签数量,减少了标签设计和维护所花费的时间。Loftware Cloud 的业务逻辑让您能够根据打印请求中的任何数据组合、用户信息、位置或任何其他可用因素,动态地选择其他外部数据,从而支持实现这一功能。

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获得对标签活动的洞察力

借助 Loftware Cloud Enterprise 的商业智能功能获得无与伦比的洞察力,该功能以方便、交互式和可定制的格式提供对标签流程和活动中数据的即时访问。您可获得所有必要信息,了解并改进整个组织的标签流程。

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充分利用现有的业务流程

使用 Loftware Cloud Enterprise 强大的集成功能,可利用现有业务流程和重要数据源来驱动标签作业。您可以连接任何现有的业务应用程序来使标签流程自动化和简化。这包括预先构建的 SAP 和 Oracle 集成工具,以及灵活的 Web 服务,实现与任何数据源和/或应用程序进行通信。

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轻松扩展您的标签操作

凭借灵活的部署选项,Loftware Cloud Enterprise 可满足任何组织的需求,并可随着业务增长而轻松扩展。通过集中控制全球标签,该解决方案使企业以及外部供应商和合作伙伴能够访问和使用标准化的、经审批的标签和数据。

使用 Loftware 的验证加速包节省时间并降低成本

Loftware Cloud Enterprise 使制药和医疗器械企业能够以快速、具有成本效益的方式实施和维护经过验证的、合规的标签解决方案。它不仅能简化验证流程,还通过验证加速包(VAP)选项使验证流程进一步强化。

当与 Loftware Cloud 的可配置工作流程框架和电子签名功能搭配使用时,VAP 为验证提供了一个跳板,并有助于实现 21 CFR Part 11 合规,这进一步凸显了 Loftware 对药品和医疗器械标签的持续承诺。

了解 Loftware Cloud Enterprise 如何使您的企业受益