全球 UDI 合规标签
我们的云解决方案专为解决医疗器械标签的特定挑战而设计，包括符合区域唯一设备标识 （UDI） 系统。我们助力实现整个供应链的可追溯性 - 从制造到分销和患者使用。
合规的关键步骤
与各种数据源集成
管理 UDI 和其他标签法规的最佳做法是，从经能生成 UDI 所需序列号的授权内容、可信 ERP 和其他应用程序获取数据。
对标签监管要求的快速响应
灵活应对不断变化的地区和国际标签监管要求，包括 FDA 的 UDI 系统所规定的要求。
准确报告
通过电子签名和商业智能，确保可审计性，使您能够审查、分析和报告所有的活动，从而实现安全地满足法规。
Enable data-driven labeling
拥有动态的标签作业非常重要，这使用户能够用一个模板来管理一系列的标签变体，以支持日益复杂的要求，并最终加快验证过程
集中您的数据
您的企业在多个地点有布局，但这并不意味着“每个实体都自成体系”。集中式标签带来可见性和控制力 – 以及合规能力证明。
对旧系统予以重新思考
电子表格、旧系统甚至一些标签软件包都不安全。您需要一个自动化的、经过验证的解决方案，可以轻松满足新要求并应对未来法规。
与全球 UDI 法规保持同步
无论是美国的 FDA UDI、欧洲的 EU MDR、印度的 CDSCO 还是中国的 NMPA，全球各国都在采用 UDI 系统。UDI 可改善患者安全，提高医疗器械的可追溯性，并优化监管流程。
为了在全球范围内管理这些不断变化着的法规，医疗器械企业必须将重点放在基于云的标签系统和包装方法上，并实现数据管理自动化，以确保标签的准确性和 UDI 的完整性。
数据完整性可降低风险、确保质量并对整个医疗器械产品生命周期中的 UDI 产生积极影响。通过简化验证和合规，Loftware 标签解决方案可以帮助各种规模的企业在受监管的环境中管理标签。
获取医疗设备行业标签的最新进展
白皮书
Navigating a smooth course through the Unique Device Identification journey
Unique Device Identification (UDI) systems are being implemented globally. To manage these evolving regulations,...
报告
将路障变为通往成功之路
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Case Study
Quest Medical 将标签周转时间缩短了 70%
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博客
The importance of accurate labeling in medical devices: a personal and professional perspective
Warren Lesack, Senior Account Executive, Life Sciences at Loftware, shares his personal story about a life-changing...