医疗器械
当今的医疗设备公司在控制成本和扩大运营规模的同时，还要面临着不断变化的法规，如 FDA 的 UDI 和欧盟的 MDR 系统。标签和效果图管理在应对这些挑战方面发挥着关键作用。
保持您的标签系统处于良好的健康状态。
实现监管合规
简化合规流程。您需要一个内置基于角色的访问权限控制并具有文档版本控制、可配置的审批工作流程以及电子记录和电子签名（ERES）的可满足合规要求的解决方案，所有这些都旨在简化合规流程。
整合数据来源
确保 UDI DI 和 PI 数据安全。当您从经批准的、能生成法规要求的序列号和其他数据的内容管理系统、可信的 ERP 和其他应用程序获取数据时，避免不必要的风险。
集中您的数据
完全可见性。您的企业在多个地点有布局，但这并不意味着“每个实体都自成体系”。集中式标签带来可见性和控制力 – 以及合规能力和满足企业标准的证明。
给标签变更赋能
减轻 IT 负担。业务用户应该能够创建和管理医疗条形码标签并配置业务规则，而无需 IT 部门支持。这使他们能够对任何法规变化做出快速反应。
确保安全性/可审计性
安全可靠的数据。借助商业智能、完整的审计和报告功能，您可以监控和跟踪所有标签活动和电子签名功能，从而安全地满足法规要求。
对旧系统予以重新思考
轻松实现自动化。电子表格和其他手动流程并不安全。自动化、经过验证的标签解决方案可以轻松适应新要求、应对未来法规并可快速扩展规模。
相关资源
电子书
6 critical questions and answers on medical device labeling
This Q&A addresses key challenges that medical device companies face and how leveraging innovation in cloud labeling helps organizations succeed in a highly regulated, highly competitive global marketplace.
博客
Why medical device manufacturers are embracing cloud-first labeling strategies
With cloud labeling, medical device companies improve regulatory compliance and avoid costly labeling errors, while maintaining a crucial level of safety customers and supply chains require. Additionally, organizations can be up and running quickly, benefit from automatic software updates, pay on a subscription basis, easily scale their printing operations when needed, reduce infrastructure costs, obtain advanced IT security, and improve their sustainability credentials.
Case Study
W.L. Gore enables compliance and accelerates go-to-market with cloud-based labeling
Learn how W.L. Gore has modernized and future-proofed labeling by migrating to Loftware Spectrum, and benefited from improved speed-to-market, automated label design and management to easily meet complex regulatory requirements and simplified auditing processes to enable compliance.
联系我们
我们帮助医疗器械公司简化全球合规，提高准确性，并加快交付速度。请填写表单，我们的专家将与您联系。