简化合规性

Loftware Cloud 是全球首个公共、验证就绪的云端标签解决方案。这是在受管控标签环境中设计和打印标签的最简单方式。

在受法规规范环境中管理标签所需的一切

标签审批流程数字化和标准化
自动化工具进行标签批量变更和批准,而无需创建数百个标签变体
捕捉并追踪过去 12 年内打印的每一个标签
简化合规流程以满足 FDA UDI、EU MDR、FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11 的规定
使用已为验证做好准备的标签解决方案来简化验证
将符合法规的标签解决方案轻松扩展到多个地点、工厂或业务合作伙伴

探索 LoftMed 产品标签打印

点击下方闪烁的橙色圆点,按照步骤了解 Loftware 如何为您所用。

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质量控制数字化

使用 Loftware Cloud 将整个审批流程数字化。您还可以自动执行批量标签变更和审批,而无需创建数百个标签变体。

 

您可以使用系统的三层环境对变更继续测试,然后再将它们应用到生产环境中。这三层环境是:开发 (DEV)、质量保证 (QA) 和生产 (PROD)。

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满足稽核要求

Loftware Cloud 旨在符合影响生命科学行业的主要法规,包括 EU MDR、FDA UDI、FDA 21 CFR Part 11 和 EU GMP Annex 11。

 

它包含使用系统内置的基于角色的访问权限控制、文档版本控制、可定制的审批流程、电子记录和电子签名(ERES)。

 

您还将获得 12 年的打印历史记录,该记录使您可以直观地跟踪在此期间打印的每个标签。

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轻松维护经过验证的系统

Loftware Cloud 是一款验证就绪的标签解决方案。它旨在简化验证流程,并可通过 Validation Acceleration Pack (VAP) 选项进一步增强。

 

我们的团队还可以协助处理 IQ、OQ 和 PQ 文档。我们还通过每年仅更新一次软件来减轻验证负担。到软件发布时,我们会在更新您的生产环境前提供三个月的窗口期。 

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