Loftware Cloud Clinical Trials(前称 Loftware Prisym 360)可简化临床用品标签和内容管理,这已融入我们软件的 DNA。我们的解决方案通过简化复杂性并缩短周期,消除代价高昂的未知风险,从而以一致性、准确性和速度交付符合 GxP 要求的标签。
简化标签审核和批准。伴随临床试验的信息对于确保安全和有效使用至关重要。简化的解决方案可以帮助您轻松管理和设计标签内容、插页和包装。
启用新的供应链模式。库存过剩带来的成本,标签上的失效和剂量信息错误,这两者都会带来重大风险。通过生成动态标签,可以提供效率、速度和敏捷性,以实现 JIT 打印和包装模型。
超越手动流程,让运营保持顺畅。每个国家/地区都有各自的法规和语言要求,但您可以通过流程自动化,将临床标签和小册子的设计与打印时间从数周缩短至数小时,同时确保满足法规要求并消除错误。
通过与临床供应管理 (CSM)、企业资源规划 (ERP)、产品生命周期管理 (PLM) 和其他数据存储库系统等关键系统集成来建立连接,在打印时检索最新标签数据,确保准确性和一致性。
通过全面可见性免除后顾之忧。保持标签数据的完整性,以满足 FDA 和欧盟法规合规要求,尤其是 FDA 21 CFR Part 11、810 和 820。启用主数据资产视图,可帮助实现控制、优化并确保合规。
管理复杂性并避免出错风险。随着每项研究涉及的国家/地区数量增加,满足特定监管内容、短语和语言要求的需求也随之增加。自动化解决方案有助于缩短周期并防止错误。
Loftware Cloud Clinical Trials 软件优化了临床试验领域受监管的标签作业。标签不仅仅是文本和图像,其下方更有着复杂的内容和数据结构。从变量文本到特定国家的要求和监管合规性,每个细节都很重要。
但在 Loftware,我们以深刻了解产品识别中的这些复杂细节而自豪。这正是我们的业务所在。我们为您提供简单、敏捷且可扩展的验证就绪云端标签解决方案。我们帮助您消除代价高昂的未知风险,更快速、更具成本效益地将试验推向市场,让您专注于最擅长的事情:为患者带来安全、积极且有效的试验结果。

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