对于临床试验
Loftware PRISYM 360 用于临床试验
Prisym 360 简化了临床用品的标签作业 – 它已融入我们软件的 DNA 中。我们的解决方案简化了复杂性，以更短的周期交付符合 GxP 标准的标签，从而保持一致性、准确性和速度。
临床试验用品标签的成熟解决方案
实现监管合规
简化标签审核和批准。伴随临床试验的信息对于确保安全和有效使用至关重要。简化的解决方案可以帮助您轻松管理和设计标签内容、插页和包装。
改善响应时间
启用新的供应链模式。库存过剩带来的成本，标签上的失效和剂量信息错误，这两者都会带来重大风险。通过生成动态标签，可以提供效率、速度和敏捷性，以实现 JIT 打印和包装模型。
简化标签和手册设计
超越手工流程。每个国家/地区都有自己的法规和语言要求，但您可以建立自动化流程，将临床标签和手册的设计和打印时间从几周缩短至几小时，同时还能满足法规要求并消除错误。
驱动持续改进
与关键系统集成。对每个打印标签的内容和设计，都能进行自动化和简化的实时视觉打印检查，以最大限度地减少操作效率低下，并在打印时识别错误，从而降低相关风险。
集中控制以实现可追溯性
可见度确有好处。保持标签数据的完整性，以满足 FDA 和欧盟法规要求，特别是 FDA 21 CFR Parts 11、810 和 820。这帮助实现主数据资产视图，提供了控制和优化的能力，并帮助确保合规。
支持全球要求
避免出错的风险。随着每项研究中包含的国家数量的增加，也要满足越来越多的特定监管内容、短语和语言要求。拥有自动化解决方案有助于缩短时间并防止出错。
为有效的临床试验提供标签解决方案
Prisym 360 软件简化了临床试验领域受监管的标签作业。标签不仅仅是文本和图像，其下方更有着复杂的内容和数据结构。从变量文本到特定国家的要求和监管合规性，每个细节都很重要。
但是在 Loftware，我们为洞悉其中的复杂性而深感自豪。这是我们的业务。为您提供一个为通过验证做好准备的基于云的标签解决方案，这个方案简单、敏捷、可扩展。我们使您能够更快、更具成本效益地将试验推向市场，同时让您做您最擅长的事情......为患者提供安全、积极和有效的试验结果。
Prisym 360 的强大功能
不要听我们怎么说，看看别人是怎么说的。
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