对于临床试验
Loftware Cloud Clinical Trials
Loftware Cloud Clinical Trials (previously named Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
临床试验用品标签的成熟解决方案
实现监管合规
简化标签审核和批准。伴随临床试验的信息对于确保安全和有效使用至关重要。简化的解决方案可以帮助您轻松管理和设计标签内容、插页和包装。
改善响应时间
启用新的供应链模式。库存过剩带来的成本，标签上的失效和剂量信息错误，这两者都会带来重大风险。通过生成动态标签，可以提供效率、速度和敏捷性，以实现 JIT 打印和包装模型。
简化标签和手册设计
超越手工流程。每个国家/地区都有自己的法规和语言要求，但您可以建立自动化流程，将临床标签和手册的设计和打印时间从几周缩短至几小时，同时还能满足法规要求并消除错误。
驱动持续改进
与临床供应管理（CSM）、企业资源规划（ERP）、产品生命周期管理（PLM）和其他数据存储系统等关键系统集成，在打印时检索最新标签数据，提供准确性和一致性。
集中控制以实现可追溯性
可见度确有好处。保持标签数据的完整性，以满足 FDA 和欧盟法规要求，特别是 FDA 21 CFR Parts 11、810 和 820。这帮助实现主数据资产视图，提供了控制和优化的能力，并帮助确保合规。
支持全球要求
避免出错的风险。随着每项研究中包含的国家数量的增加，也要满足越来越多的特定监管内容、短语和语言要求。拥有自动化解决方案有助于缩短时间并防止出错。
为有效的临床试验提供标签解决方案
Loftware Cloud Clinical Trials software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
但是在 Loftware，我们为洞悉其中的复杂性而深感自豪。这是我们的业务。为您提供一个为通过验证做好准备的基于云的标签解决方案，这个方案简单、敏捷、可扩展。我们使您能够更快、更具成本效益地将试验推向市场，同时让您做您最擅长的事情......为患者提供安全、积极和有效的试验结果。
Powerful capabilities of Loftware Cloud Clinical Trials
不要听我们怎么说，看看别人是怎么说的。
Case Study
Loftware 在数周内为临床试验用品专业企业 RxSource 提供新的基于云的标签平台
了解 Loftware 如何帮助 RxSource 在全球范围内支持高标准的药品采购和交付，重点是临床试验、研究与开发和扩展准入计划。
报告
Adopting agility in clinical supply labeling
This paper explores why an agile clinical supply labeling solution has become business critical for pharmaceutical companies and their clinical services partners. It examines the global trends driving the need to improve labeling operations to shorten development timelines, increase efficiencies, and stimulate growth.
Case Study
CalCog Clinical Supply Services accelerates label production and achieves 100% ROI in less than 12 months
Discover how CalCog has transformed its label production process to support small and medium sized pharmaceutical and biotech organizations, contract research organizations, and academic institutions deliver clinical research.
